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GMP和GMPC的区别是什么
GMP是药品生产质量管理规范的统称,在我国是卫生的部门发的79号令,即2010版的GMP,该GMP的发布导致前面的版次作废.
美国的GMP又称为cGMP,C是CURRENT的意思.该GMP的条款是新的,因此又叫作动态GMP.这种GMP是实时不断的新和提.而我国的GMP,从98年到现在,12年完成一次更新.
如果单独从条文上看,这两个GMP没有高下,我国2010版的GMP,基本等同于欧盟的要求.
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详细信息 GMP和GMPC的区别是什么
GMP是药品生产质量管理规范的统称,在我国是卫生的部门发的79号令,即2010版的GMP,该GMP的发布导致前面的版次作废. 美国的GMP又称为cGMP,C是CURRENT的意思.该GMP的条款是新的,因此又叫作动态GMP.这种GMP是实时不断的新和提.而我国的GMP,从98年到现在,12年完成一次更新. 如果单独从条文上看,这两个GMP没有高下,我国2010版的GMP,基本等同于欧盟的要求. |